Неинвазивен генетичен тест за персонализирана терапия при рак
NeoThetis е тест за течна биопсия: анализира циркулираща туморна ДНК (ctDNA) в кръвта и открива генетични изменения и биомаркери за имунотерапия. Резултатът насочва избора на лечение и позволява терапията да бъде проследявана.
ПРЕДИМСТВА
- неинвазивен – извършва се с обикновено кръвно изследване
- приложим при пациенти, при които туморна биопсия не е възможна
- бърз резултат, което съкращава времето до започване на лечение
- открива ключови мутации, възникващи при метастатични тумори
- насочва избора на терапия чрез генетичните изменения и биомаркерите за имунотерапия (MSI, bTMB)
- посочва клинични изпитвания, свързани с откритите изменения
КОГА СЕ ИЗВЪРШВА
- при първоначална диагноза
- когато туморът е недостъпен за биопсия
- когато пациентът не е подходящ за туморна биопсия
- когато изборът на терапия изисква бърза оценка
- при прогресия на заболяването и резистентност към лечение
КАКВИ ИЗМЕНЕНИЯ АНАЛИЗИРА
Единични нуклеотидни варианти (SNV), инсерции и делеции (INDEL), промени в броя на копията (CNA) и пренареждания. Проверяват се клинично важните кодиращи региони и избрани некодиращи региони в гените от интерес – тези, които са включени в указанията на NCCN, ESMO и ASCO, свързани са с одобрени от FDA или EMA терапии, служат за критерий при подбор в клинични изпитвания или са свързани с резистентност към терапия.
ОЦЕНКА НА MSI
Микросателитната нестабилност е биомаркер за имунотерапия, причинен от дефекти в механизма за възстановяване на несъответствията. Изследването ѝ чрез секвениране от следващо поколение (NGS) открива повече клинично значими локуси от други методи, например имунохистохимията, с висока точност и чувствителност. MSI е подчертана от NCCN, ESMO и ASCO и е свързана с одобрени от FDA и EMA лекарства за имунотерапия.
Оценка на MSI се прави при всички тестове от серията.
ОЦЕНКА НА bTMB
Туморната мутационна тежест показва общия брой мутации в тумора на мегабаза и се получава от анализа на ctDNA. Показателят не зависи от вида на тумора и помага да се определи кои пациенти биха имали полза от имунотерапия. Изследва се допълнително при разширения тест Pan-Cancer Plus.
ВАРИАНТИ НА ТЕСТА
Разширени: NeoThetis Pan-Cancer Plus и NeoThetis Пан-рак.
Специфични за вида рак: гърда и гинекология, колоректален, стомашен, меланом, недребноклетъчен рак на белия дроб, панкреас, простата.
КАКВО СЪДЪРЖА РЕЗУЛТАТЪТ
- имунотерапевтични биомаркери – оценка на MSI и bTMB с одобрените от FDA и EMA лекарства
- геномни находки – установените мутации, препоръчаните целеви терапии и неподходящите лекарства
- клинични изпитвания – възможни терапии в ход на проучване
- интерпретация – класификация според насоките на NCCN
ТЕХНОЛОГИЯ
Високочувствителен анализ, който разпознава варианти и при ниски алелни честоти. NGS секвениране с голяма дълбочина на четене. Съответствие с насоките на NCCN, ESMO и ASCO.
